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Spagna e Paesi Bassi hanno successivamente annunciato che gli standard delle maschere cinesi possono

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Spagna e Paesi Bassi hanno successivamente annunciato che gli standard delle maschere cinesi possono

2020-06-11 16:42:26
In risposta all'attuale carenza del mercato dei dispositivi di protezione individuale con marchio CE durante l'epidemia di Nuova polmonite coronarica, il Ministero dell'Industria e le PMI spagnole hanno recentemente pubblicato una risoluzione che annuncia che gli standard cinesi relativi alle maschere possono sostituire gli standard europei.

Secondo la risoluzione, durante l'epidemia, oltre ad ottenere il marchio CE attraverso il rispetto delle norme armonizzate, la Spagna consentirà anche l'uso di maschere protettive (Maschera per il naso all'ingrosso) che soddisfano lo standard cinese GB 2626-2006 (livello di protezione KN95), ma devono rispettare i seguenti metodi:

In primo luogo, quando autorizzato dal Ministero della Salute spagnolo, acquistò pubblicamente maschere protettive senza marchio CE ma in conformità con lo standard cinese GB 2626-2006 (livello di protezione KN95) per l'uso da parte del personale medico;

Il secondo è che le maschere protettive (Maschera facciale Earloop sulle vendite) senza marchio CE sono stati verificati dall'ente autorizzato e hanno dimostrato di soddisfare lo standard cinese GB 2626 (livello di protezione KN95). Allo stesso tempo, vengono eseguite le procedure necessarie per ottenere il marchio CE e possono essere temporaneamente vendute durante l'epidemia;

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Il terzo è quello di soddisfare lo standard cinese GB 2626 (livello di protezione KN95) e soddisfare i requisiti di base di salute e sicurezza previsti dalle normative pertinenti sui dispositivi medici dell'Unione Europea e ottenere il marchio CE.

Sito ufficiale di un altro paese europeo per la sanità olandese (Maschera facciale Earloop sulle vendite) e la Youth Inspection Agency hanno annunciato che, al fine di garantire l'adeguata fornitura di dispositivi di protezione individuale e di dispositivi medici durante l'epidemia, il Ministero olandese degli affari sociali e del lavoro (SZW) e l'Istituto nazionale olandese per la sanità pubblica e l'ambiente (RIVM) valutazione, alcuni standard di maschere cinesi sono equivalenti a standard europei correlati.

Tra questi, KN95, KP95 (livello di protezione equivalente a FFP2) e KN100, KP100 (livello di protezione equivalente a FFP3) e la norma europea EN 149 nella norma cinese GB 2626-2006 "Equipaggiamento di protezione delle vie respiratorie - Filtro anti-particolato filtro respiratore" 2001 + A1: 2009 "Requisiti, ispezione e marcatura delle semimaschere filtranti per la protezione dalle particelle dei dispositivi di protezione delle vie respiratorie" è equivalente. Se le maschere cinesi KN95 entrano nel mercato olandese come maschere chirurgiche mediche, GB 2626-2006 è equivalente alla norma nazionale olandese NEN-EN 14683: 2019 "Requisiti e metodi di prova per maschere mediche".

In risposta alla carenza di materiali anti-epidemici, il governo olandese ha coordinato i prodotti nazionali di protezione e ha mobilitato vari dipartimenti per supervisionare i prodotti senza la marcatura CE.