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Spanien und die Niederlande haben nacheinander angekündigt, dass chinesische Maskenstandards europäi

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Spanien und die Niederlande haben nacheinander angekündigt, dass chinesische Maskenstandards europäi

2020-06-11 16:42:26
Als Reaktion auf die derzeitige Verknappung des Marktes für CE-gekennzeichnete persönliche Schutzausrüstung während der Epidemie der neuen Koronarpneumonie hat das spanische Ministerium für Industrie und KMU kürzlich eine Resolution herausgegeben, in der angekündigt wird, dass chinesische maskenbezogene Standards europäische Standards ersetzen können.

Laut der Resolution wird Spanien während der Epidemie neben der Erlangung des CE-Zeichens durch Einhaltung der harmonisierten Normen auch die Verwendung von Schutzmasken zulassen (Nasenmaske Großhandel), die der chinesischen Norm GB 2626-2006 (Schutzstufe KN95) entsprechen, jedoch die folgenden Methoden erfüllen müssen:

Erstens, wenn vom spanischen Gesundheitsministerium genehmigt, öffentlich gekaufte Schutzmasken ohne CE-Kennzeichnung, jedoch gemäß der chinesischen Norm GB 2626-2006 (Schutzstufe KN95) zur Verwendung durch medizinisches Personal;

Das zweite ist, dass die Schutzmasken (Earloop Gesichtsmaske im Verkauf) ohne CE-Kennzeichnung wurden von der zugelassenen Einrichtung überprüft und entsprechen nachweislich der chinesischen Norm GB 2626 (Schutzstufe KN95). Gleichzeitig werden die notwendigen Verfahren zur Erlangung des CE-Zeichens durchgeführt und können während der Epidemie vorübergehend verkauft werden.

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Die dritte besteht darin, die chinesische Norm GB 2626 (Schutzstufe KN95) zu erfüllen, die grundlegenden Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen zu erfüllen, die in den einschlägigen Vorschriften für Medizinprodukte der Europäischen Union festgelegt sind, und das CE-Zeichen zu erhalten.

Offizielle Website eines anderen europäischen Landes für das niederländische Gesundheitswesen (Earloop Gesichtsmaske im Verkauf) und die Jugendinspektionsbehörde gaben bekannt, dass das niederländische Ministerium für soziale Angelegenheiten und Beschäftigung (SZW) und das niederländische nationale Institut für öffentliche Gesundheit und Umwelt (RIVM) zur Sicherstellung einer angemessenen Versorgung mit persönlicher Schutzausrüstung und Medizinprodukten während des Ausbruchs sorgen. Nach Einschätzung entsprechen einige chinesische Maskenstandards verwandten europäischen Standards.

Darunter KN95, KP95 (Schutzstufe entspricht FFP2) und KN100, KP100 (Schutzstufe entspricht FFP3) und die europäische Norm EN 149 in der chinesischen Norm GB 2626-2006 "Atemschutzausrüstung - Selbstansaugender Filter Antiteilchen-Atemschutzgerät" 2001 + A1: 2009 "Anforderungen, Inspektion und Kennzeichnung von Filterhalbmasken zum Partikelschutz von Atemschutzgeräten" ist gleichwertig. Wenn chinesische KN95-Masken als medizinisch-chirurgische Masken auf den niederländischen Markt kommen, entspricht GB 2626-2006 der niederländischen nationalen Norm NEN-EN 14683: 2019 "Anforderungen und Prüfmethoden für medizinische Masken".

Als Reaktion auf den Mangel an epidemiologischem Material koordinierte die niederländische Regierung nationale Schutzprodukte und mobilisierte verschiedene Abteilungen, um Produkte ohne CE-Kennzeichnung zu überwachen.