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Espanha e Holanda anunciaram sucessivamente que os padrões chineses de máscaras podem substituir os

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Espanha e Holanda anunciaram sucessivamente que os padrões chineses de máscaras podem substituir os

2020-06-11 16:42:26
Em resposta à atual escassez de mercado de equipamentos de proteção individual com a marca CE durante a epidemia de Nova Pneumonia Coronariana, o Ministério da Indústria e as PMEs da Espanha emitiram recentemente uma resolução anunciando que os padrões chineses relacionados a máscaras podem substituir os padrões europeus.

Segundo a resolução, durante a epidemia, além de obter a marca CE através do cumprimento das normas harmonizadas, a Espanha também permitirá o uso de máscaras de proteção (Máscara de nariz atacado) que estão em conformidade com o padrão chinês GB 2626-2006 (nível de proteção KN95), mas precisam seguir os seguintes métodos:

Primeiro, quando autorizado pelo Ministério da Saúde da Espanha, adquiriu publicamente máscaras protetoras sem a marca CE, mas de acordo com a norma chinesa GB 2626-2006 (nível de proteção KN95) para uso por pessoal médico;

A segunda é que as máscaras protetoras (Earloop máscara facial em vendas) sem a marca CE foram verificados pela instituição autorizada e provaram atender à norma chinesa GB 2626 (nível de proteção KN95). Ao mesmo tempo, os procedimentos necessários para obter a marca CE são executados e podem ser vendidos temporariamente durante a epidemia;

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O terceiro é atender à norma chinesa GB 2626 (nível de proteção KN95) e atender aos requisitos básicos de saúde e segurança estipulados nos regulamentos de dispositivos médicos relevantes da União Europeia e obter a marca CE.

Site oficial de outro país europeu para o Dutch Health Care (Earloop máscara facial em vendas) e a Agência de Inspeção da Juventude anunciaram que, para garantir o fornecimento adequado de equipamentos de proteção individual e produtos para dispositivos médicos durante o surto, o Ministério Holandês de Assuntos Sociais e Emprego (SZW) e o Instituto Nacional Holandês de Saúde Pública e Meio Ambiente (RIVM) avaliação, alguns padrões de máscara chineses são equivalentes aos padrões europeus relacionados.

Entre eles, KN95, KP95 (nível de proteção equivalente a FFP2) e KN100, KP100 (nível de proteção equivalente a FFP3) e norma europeia EN 149 na norma chinesa GB 2626-2006 "Equipamento de proteção respiratória - Respirador antipartículas de filtro autoescorvante" 2001 + A1: 2009 "Requisitos, inspeção e marcação de meias máscaras filtrantes para proteção de partículas de dispositivos de proteção respiratória" é equivalente. Se as máscaras chinesas KN95 entrarem no mercado holandês como máscaras cirúrgicas médicas, o GB 2626-2006 será equivalente ao padrão nacional holandês NEN-EN 14683: 2019 "Requisitos e métodos de teste para máscaras médicas".

Em resposta à escassez de materiais antiepidêmicos, o governo holandês coordenou os produtos de proteção nacional e mobilizou vários departamentos para supervisionar os produtos sem a marcação CE.