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스페인과 네덜란드는 중국 마스크 표준이 유럽 표준을 대체 할 수 있다고 계속 발표했다

2020-06-11 16:42:26

신 관상 동맥 폐렴 전염병 중 CE 마크 개인 보호 장비 시장의 현재 부족에 대응하여 스페인 산업부와 중소기업은 최근 중국 마스크 관련 표준이 유럽 표준을 대체 할 수 있다는 발표를 발표했다.

결의안에 따르면, 전염병 동안, 조화 된 표준을 준수하여 CE 마크를 획득하는 것 외에도 스페인은 보호 마스크를 사용할 수 있습니다.코 마스크 도매)는 중국 표준 GB 2626-2006 (보호 수준 KN95)을 준수하지만 다음 방법을 준수해야합니다.

첫째, 스페인 보건부의 승인을 받으면 CE 마크가없는 의료용 마스크를 사용하기 위해 중국 표준 GB 2626-2006 (보호 수준 KN95)에 따라 보호 마스크를 공개적으로 구입했습니다.

두 번째는 보호 마스크 (귀고리 얼굴 마스크 판매) CE 마크가없는 경우 공인 기관에서 확인했으며 중국 표준 GB 2626 (보호 수준 KN95)을 충족하는 것으로 입증되었습니다. 동시에 CE 마크를 얻는 데 필요한 절차가 수행되며 전염병 동안 일시적으로 판매 될 수 있습니다.

세 번째는 중국 표준 GB 2626 (보호 수준 KN95)을 충족하고 유럽 연합의 관련 의료 기기 규정에 명시된 기본 건강 및 안전 요구 사항을 충족하고 CE 마크를 획득하는 것입니다.

네덜란드 건강 관리를위한 다른 유럽 국가의 공식 웹 사이트 (귀고리 얼굴 마스크 판매)와 청소년 감독청은 발병 기간 동안 네덜란드 사회 복지부 (SZW)와 네덜란드 국립 보건 환경 연구원 (RIVM) 동안 개인 보호 장비 및 의료 기기 제품의 적절한 공급을 보장하기 위해 발표했습니다. 일부 중국 마스크 표준은 관련 유럽 표준과 동일합니다.

그중 KN95, KP95 (FFP2에 해당하는 보호 수준) 및 KN100, KP100 (FFP3에 해당하는 보호 수준) 및 유럽 표준 EN 149 (중국 표준 GB 2626-2006 "호흡기 보호 장비-자 흡식 필터 미립자 방지 호흡기" 2001 + A1 : 2009 "호흡기 보호 장치의 입자 보호를위한 필터링 하프 마스크의 요구 사항, 검사 및 표시"는 동일합니다. 중국 KN95 마스크가 의료 수술 마스크로 네덜란드 시장에 진입하는 경우 GB 2626-2006은 네덜란드 국가 표준 NEN-EN 14683 : 2019 "의료 마스크 요구 사항 및 테스트 방법"과 동일합니다.

네덜란드 전염병 물질의 부족에 대응하여 네덜란드 정부는 국가 보호 제품을 조정하고 CE 부서가없는 제품을 감독하기 위해 여러 부서를 동원했습니다.

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