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España y los Países Bajos han anunciado sucesivamente que los estándares de máscara chinos pueden re

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España y los Países Bajos han anunciado sucesivamente que los estándares de máscara chinos pueden re

2020-06-11 16:42:26
En respuesta a la escasez actual del mercado de equipos de protección personal con marcado CE durante la epidemia de neumonía coronaria, el Ministerio de Industria español y las PYME emitieron recientemente una resolución que anuncia que los estándares chinos relacionados con las máscaras pueden reemplazar los estándares europeos.

Según la resolución, durante la epidemia, además de obtener la marca CE mediante el cumplimiento de las normas armonizadas, España también permitirá el uso de máscaras protectoras (Máscara de nariz al por mayor) que cumplen con el estándar chino GB 2626-2006 (nivel de protección KN95), pero deben cumplir con los siguientes métodos:

Primero, cuando fue autorizado por el Ministerio de Salud español, adquirió públicamente máscaras protectoras sin marca CE pero de acuerdo con la norma china GB 2626-2006 (nivel de protección KN95) para uso del personal médico;

El segundo es que las máscaras protectoras (Earloop mascarilla en rebajas) sin la marca CE han sido verificadas por la institución autorizada y demostrado que cumplen con el estándar chino GB 2626 (nivel de protección KN95). Al mismo tiempo, se llevan a cabo los procedimientos necesarios para obtener la marca CE y pueden venderse temporalmente durante la epidemia;

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El tercero es cumplir con el estándar chino GB 2626 (nivel de protección KN95), y cumplir con los requisitos básicos de salud y seguridad estipulados en las regulaciones relevantes de dispositivos médicos de la Unión Europea, y obtener la marca CE.

El sitio web oficial de otro país europeo para la atención médica holandesa (Earloop mascarilla en rebajas) y la Agencia de Inspección Juvenil anunciaron que para garantizar el suministro adecuado de equipos de protección personal y productos de dispositivos médicos durante el brote, el Ministerio holandés de Asuntos Sociales y Empleo (SZW) y el Instituto Nacional Holandés de Salud Pública y Medio Ambiente (RIVM) Según la evaluación, algunos estándares de máscara chinos son equivalentes a los estándares europeos relacionados.

Entre ellos, KN95, KP95 (nivel de protección equivalente a FFP2) y KN100, KP100 (nivel de protección equivalente a FFP3) y la norma europea EN 149 en la norma china GB 2626-2006 "Equipo de protección respiratoria-Respirador antipartículas con filtro autocebante" 2001 + A1: 2009 "Requisitos, inspección y marcado de medias máscaras filtrantes para protección de partículas de dispositivos de protección respiratoria" es equivalente. Si las máscaras KN95 chinas ingresan al mercado holandés como máscaras quirúrgicas médicas, GB 2626-2006 es equivalente al estándar nacional holandés NEN-EN 14683: 2019 "Requisitos y métodos de prueba para máscaras médicas".

En respuesta a la escasez de materiales antiepidémicos, el gobierno holandés coordinó productos de protección nacional y movilizó a varios departamentos para supervisar productos sin marcado CE.