Se la produzione asettica è severa o meno è legata alla sopravvivenza delle aziende farmaceutiche e se la stanza pulita che la garanzia asettica incontra lo standard ha anche un impatto di vasta portata.

Il corpo umano è la più grande fonte di inquinamento in una stanza pulita, e il materiale protettivo asettico umano è correlato al successo o al fallimento della garanzia della sterilità della stanza pulita. Gli indumenti protettivi per camere bianchi possono essere suddivisi in due categorie in base al fatto che possa essere riutilizzato: indumenti protettivi monouso e indumenti protettivi per una pulizia ripetuta. Al giorno d'oggi, le aziende tendono a scegliere indumenti protettivi ripetitivi, considerati una scelta più economica dopo il lavaggio ripetuto, essiccando i cicli di sterilizzazione. In effetti, questa non è la scelta migliore in termini di costo o effetto finale.

Abbigliamento protettivo ripetitivo (Produttore di abito isolamento monouso) Può causare inquinamento, che a sua volta può portare perdite all'impresa.

Per aziende e utenti, la contaminazione dei processi può causare maggiori perdite nel processo di produzione di farmaci. L'incidente di inquinamento nella stanza pulita è molto serio. L'inquinamento può portare ad alte perdite di spegnimento della produzione, maggiori spese di produzione, richiami di prodotti e potenziali rischi per la sicurezza della vita per il personale.

Abbigliamento protettivo della stanza pulita riutilizzabile (Abbigliamento protettivo monouso all'ingrosso) Di solito è realizzato in tessuto in poliestere tessuto, e il materiale protettivo può degradare dopo più cicli di lavaggio e sterilizzazione. I nostri colleghi hanno selezionato in modo casuale e testato indumenti protettivi riutilizzabili utilizzati dai clienti nel settore farmaceutico. I risultati del test hanno mostrato che dopo una media di 5 lavaggi, il tasso di barriera batterica di questi indumenti protettivi è sceso di oltre il 25%. Questo risultato rivela il rischio di contaminazione reale ma intangibile portato dall'uso ripetuto di indumenti protettivi all'ambiente di produzione asettico.

Il costo del riutilizzo dell'abbigliamento protettivo per camere bianchi è molto più alto del previsto.

Il processo di pulizia di indumenti protettivi della camera pulita riutilizzabile comprende più passaggi, come l'ordinamento, il lavaggio multiplo, l'essiccazione, il raffreddamento e il test. La gestione impropria di ogni passo danneggerà la qualità degli indumenti protettivi. Il processo di cui sopra deve essere ripetuto ogni volta che vengono utilizzati gli indumenti protettivi. Pertanto, ogni passo nel processo di pulizia stessa crea il rischio di contaminazione batterica e consuma un sacco di soldi.

Il fenomeno del degrado del materiale di indumenti protettivi riutilizzabili è molto significativa a livello del sub-micron, che è sufficiente per consentire ai batteri di penetrare i vestiti protettivi e causare inquinamento. La qualità degli indumenti protettivi è diminuita più rapidamente di stimata, e poiché il numero di pulizie continua ad aumentare, l'effetto protettivo diminuirà ulteriormente. Il costo del riutilizzo dell'abbigliamento protettivo per camere bianchi è molto più alto del previsto. I tempi di pulizia che gli indumenti protettivi della camera pulita riutilizzabili possono resistere sono molto inferiori a stimati.

La protezione della stanza della stanza pulita è una parte importante della gestione della stanza pulita che non può essere ignorata. Quando si sceglie indumenti protettivi adatti (Venditore ambulatorio chirurgico monouso) Per un ambiente di produzione sterile, è importante scegliere indumenti protettivi puliti con il più alto tasso di barriera batterico. Il personale di approvvigionamento dovrebbe fare pieno uso di vari sondaggi e dati di ricerca come riferimento per selezionare indumenti protettivi sterili sterili scientifici ed efficaci per le imprese.