Se a produção asséptica é rigorosa ou não está relacionada à sobrevivência de empresas farmacêuticas, e se a garantia asséptica da sala limpa atende ao padrão também tem um impacto de longo alcance.

O corpo humano é a maior fonte de poluição em uma sala limpa, e equipamentos de proteção assépticos humanos estão relacionados ao sucesso ou fracasso da garantia de esterilidade da sala limpa. A roupa de proteção da sala limpa pode ser dividida em duas categorias de acordo com se pode ser reutilizada: roupas de proteção descartáveis ​​e roupas de proteção para limpeza repetida. Hoje em dia, as empresas tendem a escolher roupas de proteção repetitivas, que é considerada uma escolha mais econômica após repetidos ciclos de lavagem, secagem e esterilização. Na verdade, esta não é a melhor escolha em termos de custo ou efeito final.

Roupas de proteção repetitivas (fabricante de vestido de isolamento descartável) Pode causar poluição, o que, por sua vez, pode trazer perdas para a empresa.

Para empresas e usuários, a contaminação de processo pode causar grandes perdas no processo de produção de medicamentos. O incidente da poluição na sala limpa é muito sério. A poluição pode levar a perdas de desligamento de alta produção, aumento das despesas de produção, recalls de produtos e potenciais riscos de segurança de vida para o pessoal.

Roupa protetora reutilizável da sala limpa (Vestuário de proteção descartável por atacado) é geralmente feito de tecido de mistura de poliéster tecido, e o material protetor pode degradar após vários ciclos de lavagem e esterilização. Nossos colegas selecionados aleatoriamente e testados roupas de proteção reutilizáveis ​​usadas pelos clientes na indústria farmacêutica. Os resultados do teste mostraram que, após uma média de 5 lavagens, a taxa de barreira bacteriana dessas roupas de proteção caiu em mais de 25%. Este resultado revela o risco de contaminação real, mas intangível, trazido pelo uso repetido de roupas de proteção para o ambiente de fabricação asséptico.

O custo de reutilizar a roupa de proteção da sala limpa é muito maior do que o esperado.

O processo de limpeza de roupas de proteção da sala limpa reutilizável inclui várias etapas, como classificação, múltiplas lavagens, secagem, resfriamento e teste. O manuseio inadequado de cada etapa prejudicará a qualidade da roupa de proteção. O processo acima precisa ser repetido toda vez que a roupa de proteção é usada. Portanto, cada passo no próprio processo de limpeza cria o risco de contaminação bacteriana e consome muito dinheiro.

O fenômeno de degradação do material de roupas de proteção reutilizáveis ​​é muito significativo no nível sub-micron, que é suficiente para permitir que as bactérias penetrem na roupa protetora e causem a poluição. A qualidade da roupa de proteção diminuiu mais rapidamente do que a estimativa, e à medida que o número de limpezas continua a aumentar, o efeito protetor diminui ainda mais. O custo de reutilizar a roupa de proteção da sala limpa é muito maior do que o esperado. Os tempos de limpeza que a roupa de proteção da sala limpa reutilizável pode suportar são muito mais baixas do que a estimativa.

A proteção de segurança da sala limpa é uma parte importante da gestão da sala limpa que não pode ser ignorada. Ao escolher roupas de proteção adequadas (Vendedor de vestido cirúrgico descartável) Para um ambiente de produção estéril, é importante escolher roupas de proteção da sala limpa com a maior taxa de barreira bacteriana. O pessoal de aquisição deve fazer pleno uso de vários dados de pesquisa e pesquisa como referência para selecionar roupas de proteção estéreis descartáveis ​​científicas e eficazes para empresas.