Si la producción aséptica es estricta o no está relacionada con la supervivencia de las compañías farmacéuticas, y si la garantía aséptica de la sala limpia cumple con la norma también tiene un impacto de gran alcance.

El cuerpo humano es la mayor fuente de contaminación en una sala limpia, y el equipo de protección aséptico humano está relacionado con el éxito o el fracaso de la garantía de esterilidad de la sala de limpieza. La ropa protectora de la sala de limpieza se puede dividir en dos categorías de acuerdo con si se puede reutilizar: ropa de protección desechable y ropa protectora para una limpieza repetida. Hoy en día, las empresas tienden a elegir ropa de protección repetitiva, que se considera una opción más económica después de repetidos los ciclos de lavado, secado y esterilización. De hecho, esta no es la mejor opción en términos de costo o efecto final.

Ropa protectora repetitiva (Fabricante de bata de aislamiento desechable) Puede causar la contaminación, lo que a su vez puede traer pérdidas a la empresa.

Para las empresas y los usuarios, la contaminación del proceso puede causar grandes pérdidas en el proceso de producción de medicamentos. El incidente de la contaminación en la sala limpia es muy grave. La contaminación puede provocar grandes pérdidas de apagado de producción, aumento de los gastos de producción, recuerdos de productos y riesgos potenciales de seguridad de la vida para el personal.

Ropa protectora limpia reutilizable (Ropa protectora desechable al por mayor) Por lo general, se hace de tela de mezcla de poliéster tejido, y el material protector puede degradarse después de múltiples ciclos de lavado y esterilización. Nuestros colegas seleccionaron al azar y probaron la ropa de protección reutilizable utilizada por los clientes en la industria farmacéutica. Los resultados de la prueba mostraron que después de un promedio de 5 lavados, la tasa de barrera bacteriana de estas prendas protectoras cayó en más del 25%. Este resultado revela el riesgo de contaminación real pero intangible traído por el uso repetido de la ropa protectora al entorno de fabricación aséptico.

El costo de reutilizar la ropa de protección de la sala de limpieza es mucho mayor de lo esperado.

El proceso de limpieza de la ropa de protección de la sala limpia reutilizable incluye múltiples pasos, como la clasificación, el lavado múltiple, el secado, el enfriamiento y las pruebas. El manejo inadecuado de cada paso dañará la calidad de la ropa protectora. El proceso anterior debe repetirse cada vez que se utiliza la ropa protectora. Por lo tanto, cada paso en el proceso de limpieza crea el riesgo de contaminación bacteriana y consume mucho dinero.

El fenómeno de degradación del material de la ropa protectora reutilizable es muy significativa en el nivel de la submicrona, que es suficiente para permitir que las bacterias penetren con la ropa de protección y causan contaminación. La calidad de la ropa de protección ha disminuido más rápidamente de lo estimado, y a medida que aumenta el número de limpiaciones, el efecto protector disminuirá aún más. El costo de reutilizar la ropa de protección de la sala de limpieza es mucho mayor de lo esperado. Los tiempos de limpieza que la ropa de protección de la sala limpia reutilizable puede soportar son mucho más bajos que los estimados.

La protección limpia de la sala de seguridad es una parte importante de la administración de la sala limpia que no se puede ignorar. Al elegir la ropa protectora adecuada (Vendedor de bata quirúrgica desechable) Para un entorno de producción estéril, es importante elegir la ropa de protección limpia de la sala con la tasa de barrera bacteriana más alta. El personal de adquisiciones debe hacer un uso completo de varios datos de encuesta e investigación como referencia para seleccionar ropa de protección estéril desechable desechable y eficaz para las empresas.